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申領“雙創券”,檢測費減半!
什么是“雙創券”?“雙創券”該如何申領、使用和兌付...一圖讀懂
08月10
861
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紫外線加速老化試驗
紫外線加速老化試驗。很多東西放在戶外,日曬雨淋,受到太陽光,雨水和露水的侵蝕。在我們日常的開發試驗中,這些侵蝕研究是必不可少的項目。同時這些侵蝕發生的時間短則需要幾天,長則需要幾年才能明顯看出效果。
08月10
831
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FDA與CE對于醫療器械的分類區別
歐盟與美國對于醫療器械產品的分類區別
08月05
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生物相容性試驗的介紹和實行過程
生物相容性試驗的介紹和實行過程。生物相容性實驗的步驟如下:1. 通過化學表征和上市的產品同類對比,對比工藝中的添加劑是否一致,同類產品的工藝和滅.菌與人體接觸材料,蕞終形成生物相容性評價報告,然后結束評價。
08月05
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醫療器械毒理學風險評估
毒理學風險評估是醫療器械生物學評價的組成部分之一,通過比較人體在使用器械的過程中直接或間接暴露于可瀝濾(可析出)的物質的量與其相應的允許限量,以評估物質的安.全性風險。毒理學風險評估通常可評價包括全身毒性(急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等)、遺傳毒性、生殖/發育毒性和致癌性在內的生物學終點。
08月05
875
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江蘇科標八月一日在湖塘產業區舉行腔鏡吻合器裝配技能大賽
2020年八一建軍節,在這個莊重而威嚴的節日里,江蘇科標檢測聯合多家醫療器械廠家與相關產業機構在湖塘產業園區舉行腔鏡吻合器裝配技能大賽。本次以競技比賽為載體,通過腔鏡吻合器裝配技能競賽的開展,提高本地區腔鏡吻合器產業化生產技術水平,提升產品質量意識。
08月03
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無菌醫械包裝驗證主要物理性能檢測要點及不合格樣品實例解析
醫療器械相關的法規和文件中未明確規定無菌醫療器械包裝驗證的項目和指標,生產企業需要根據選用的包裝形式和包裝材料的特點自行選擇驗證項目,并對判定指標進行驗證。
07月31
935
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濕熱滅菌驗證溫度指導
濕熱滅菌驗證溫度指導:A. 空載熱分布測試:INON研工提供一整套的溫度驗證系統,包括軟件、標準溫度計、有線或無線溫度探頭、干井等系統,可對探頭進行前校準、后校準,驗證記錄數據,并提供詳細的報告和分析結論。
07月28
864
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我們該如何做好無塵潔凈室檢測呢?
我們該如何做好無塵潔凈室檢測呢?假如無塵潔凈室中工作的臺面在接觸氣流時,相對來說干凈度也會遭到不小的影響,能夠在桌面設計個小孔,將渦流的狀況降到蕞小,規劃上的請求更要合理,不只保證氣流的正常活動,更是將無塵潔凈室的干凈度進步。
07月27
823
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人工加速老化試驗的基礎知識
人工加速老化試驗的基礎知識:為擺脫自然老化試驗考察周期漫長的制約,通常采用人工加速老化試驗來模擬并強化自然戶外氣候對試件的破壞作用,通過考察材料在模擬現實情況的光、熱、氧、臭氧等因素條件下的老化情況來實現快速評價材料老化性能的目的
07月23
672
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一圖看懂常用醫療器械包裝標識
在醫療器械包裝標識中,常用圖形加文字或數字標識一定的意義,特別是在進口醫療器械包裝標識中,以下圖形相當常見,掌握這些圖形的意義是非常有用的。
07月22
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缺乏生物相容性試驗的涂層技術導致年使用量不足1%!
缺乏生物相容性試驗的涂層技術導致年使用量不足1%!“ECMO并不是常規的治.療設備,但是在關鍵時刻能救命。”天津泰達國.際心血管醫院病體外循環科主任王試福所說的ECMO(體外肺膜氧合機),就是在新冠肺炎危重癥患者救治過程中,屢屢出現的體外生命支持設備,使用ECMO可以代替循環和呼吸功能,為患者贏得更多救治時間和機會。
07月22
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什么是加速老化試驗
加速老化試驗是一種利用熱、濕度、氧氣、陽光、振動等惡劣條件來加速物品正常老化過程的測試。加速老化試驗用于幫助在較短的時間內確定預期壓力水平的長期影響,通常在實驗室中通過受控的標準試驗方法。
07月15
66
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影響產品貨架有效期的因素
影響食品貨架有效期的因素很多。食品的貨架有效期取決于內在參數(如pH值、水活度和防腐劑)和外部參數(如儲存溫度、濕度和氣體環境)的交互作用,以及生產過程中所使用的原材料質量和衛生條件。
07月14
66
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貨架有效期和保質期的區別是什么
藥.物的貨架有效期是指藥品生產商或藥劑師保證藥.物的完全有效性和安.全性的日期。一般來說,除非有藥劑師的指示,否則不建議超過有效期使用藥.物。
07月14
62
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2020年國內醫療器械的注冊收費標準調整
2020年上半年,陸續有7個省份降低了對醫療器械的注冊收費標準,其中有2個省份免征醫療器械注冊費。
07月13
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科標新毒理實驗室開工
2020年7月11日科標醫學檢測細胞毒性實驗室在西太湖高科技產業園開工
07月13
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生物相容性試驗程序
介紹生物相容性試驗?推薦的一些具體程序,包括細胞毒性實驗致敏試驗,刺激性試驗,急性全身毒性,亞慢性毒性。江蘇科標專.業提供生物相容性試驗,如有需要,歡迎聯系.
06月29
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生物相容性評價檢測送樣要求
生物相容性試驗送樣要求
06月28
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江蘇科標醫學檢測有限公司落戶西太湖
江蘇科標醫學檢測有限公司落戶西太湖,這也是落戶西太湖醫療產業孵化園的常州shou個第三方醫學檢測機構。
06月22
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