2020年7月1日，GB 2626-2019正式實施，將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消.毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實際使用過程中的性能。

在監管意義上，生物相容性試驗是為了確定與材料或醫療設備接觸所產生的潛在毒性進行測試以評估局部和全身反應。江蘇科標專.業提供生物相容性試驗，如有需要歡迎聯系。

ISO 10993-4:2017 血液相容性測試標準解讀

消毒劑的安全檢測GB 14930.2-2012

因為新冠肺炎疫情影響，口罩成了人們必備的防護用品。口罩可以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。

貨架有效期，又叫貨架期，保質期，是指一種商品在儲存過程中不會變得不適合使用、消費或銷售的時間長度。貨架有效期適用于化妝品、食品和飲料、醫療器械、藥品、爆炸物、藥品、化學品、輪胎、電池和許多其他易腐物品。

我司贊助并參與了本次醫療器械臨床試驗政策解讀論壇暨醫療器械動物實驗研究與發展高峰論壇暨動物實驗協會成立大會。會議吸引了來自國家科研機構、醫療器械臨床試驗研究機構、醫療器械生產企業和第三方檢測機構的300余名專.業人士，以及眾多動物實驗業內人士，共同探討中國醫療器械細分領域的市場發展趨勢，深度交流了醫械企業應該如何面對不斷變化的監管政策及市場環境，共同探討了如何推動醫療器械動物實驗領域的發展，針對國...

無錫醫療器械臨床試驗方案設計和型式檢驗專題論壇

生物相容性檢測是醫療器械上市前必須通過的安.全性檢測，與每一個醫療器械生產于銷售企業相關。 ISO 10993 是醫療器械生物安.全性評價的國.際標準，在這個基礎上美國 FDA 與 2013 年 04月發布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological Evaluation of Medical Devices Part 1: Eva...

2017.11.29拓展

科標醫學網訊：科標醫學檢測團隊通過前期的籌備，成功獲得中國國家認證認可監督管理委員會CMA資質認定證書！證書編號：180015344189。